標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：GB/T18988的本部分規(guī)定了正電子發(fā)射斷層成像裝置性能特性的術(shù)語(yǔ)和試驗(yàn)方法。正電子發(fā)射斷層成像裝置通過(guò)符合探測(cè)法探測(cè)正電子發(fā)射放射性核素的湮沒(méi)輻射(湮滅輻射)。選擇本部分規(guī)定的試驗(yàn)方法以盡可能反映正電子發(fā)射斷層成像裝置的臨床使用。由制造商執(zhí)行的試驗(yàn)方法旨在使他們能說(shuō)明正電子發(fā)射斷層成像裝置的特性。所以,在產(chǎn)品隨機(jī)文件中給出的技術(shù)條件應(yīng)與本部分相符合。本部分不規(guī)定制造商將在單個(gè)的斷層成像裝置上進(jìn)行哪些試驗(yàn)。本部分沒(méi)有對(duì)重建圖像的均勻性規(guī)定測(cè)量方法,因?yàn)橹两褚阎乃蟹椒ù蠖喽挤从硤D像中的噪聲。

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 18988.1-2013

標(biāo)準(zhǔn)名稱：放射性核素成像設(shè)備 性能和試驗(yàn)規(guī)則 第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置

英文名稱：Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 1:Positron emission tomograph

標(biāo)準(zhǔn)類型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行

發(fā)布日期：2013-12-17

實(shí)施日期：2014-08-01

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C43醫(yī)用射線設(shè)備

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.50射線照相設(shè)備

替代以下標(biāo)準(zhǔn)：替代GB/T 18988.1-2003

起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、北京濱松光子技術(shù)有限公司、西門子(中國(guó))有限公司、通用電氣(中國(guó))有限公司

歸口單位：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技

發(fā)布單位：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.

檢測(cè)流程

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