標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：本文件規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和能力要求在尿液一般檢驗(yàn)領(lǐng)域的要求。本文件適用于開展尿液有形成分分析、尿液干化學(xué)分析及其他尿液成分定性檢測(cè)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。注： 尿液生化成分定量分析的要求見GB/T 22576.4，尿液免疫學(xué)分析的要求見GB/T 22576.5，尿液微生物學(xué)檢驗(yàn)的要求見GB/T 22576.6。

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 22576.4-2021

標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的要求 第4部分：臨床化學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的要求

英文名稱：Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 3:Requirements in the field of urine examination

標(biāo)準(zhǔn)類型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行

發(fā)布日期：2021-05-21

實(shí)施日期：2022-06-01

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（ICS）：社會(huì)學(xué)、 服務(wù)、公司(企業(yè))的組織和管理、行政、運(yùn)輸>>質(zhì)量>>03.120.10質(zhì)量管理和質(zhì)量保證

起草單位：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院

歸口單位：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/T

發(fā)布單位：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.

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