標準簡介：本標準規(guī)定了濕熱滅菌工藝的設(shè)定、確認及常規(guī)滅菌的監(jiān)控要求。本標準涉及所有應(yīng)用的濕熱滅菌工藝，包括飽和蒸汽及空氣-蒸汽混合氣體，適用于所有工業(yè)生產(chǎn)廠和從事濕熱滅菌工作者。雖然本標準未將非工業(yè)醫(yī)療保健部門的濕熱滅菌明確地包括在內(nèi)，但所列出的原則對其濕熱滅菌大部分亦是有用的。

標準號：GB 18278-2000

標準名稱：醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 確認和常規(guī)控制要求 工業(yè)濕熱滅菌

英文名稱：Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization

標準類型：國家標準

標準性質(zhì)：強制性

標準狀態(tài)：作廢

發(fā)布日期：2000-01-02

實施日期：2001-05-01

中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C47公共醫(yī)療設(shè)備

國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合

替代以下標準：被GB 18278.1-2015代替

起草單位：國家藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)檢中心

歸口單位：全國消毒技術(shù)與設(shè)備標準化技術(shù)委員會

發(fā)布單位：國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

檢測流程

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考，更多其他檢測內(nèi)容請咨詢客服。