YY 0600.4-2013《醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求 第4部分：人工復(fù)蘇器》基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

YY 0600.4-2013

中文名稱：

《醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求 第4部分：人工復(fù)蘇器》

發(fā)布日期：

2013-10-21

實(shí)施日期：

2014-10-01

發(fā)布部門：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

提出單位：

全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 116)

歸口單位：

全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 116)

起草單位：

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

起草人：

王偉、徐暢

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

C46手術(shù)室設(shè)備

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

11.040.10麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備

YY 0600.4-2013《醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求 第4部分：人工復(fù)蘇器》介紹

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2013年10月21日發(fā)布了YY 0600.4-2013《醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求 第4部分：人工復(fù)蘇器》標(biāo)準(zhǔn)。

一、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

YY 0600.4-2013標(biāo)準(zhǔn)適用于人工復(fù)蘇器，包括氣動(dòng)式、電動(dòng)式等不同類型的人工復(fù)蘇器。人工復(fù)蘇器主要用于急救和復(fù)蘇過程中，為患者提供必要的呼吸支持。

二、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

1、安全要求

YY 0600.4-2013標(biāo)準(zhǔn)對(duì)人工復(fù)蘇器的安全要求進(jìn)行了明確的規(guī)定，包括：設(shè)備的機(jī)械結(jié)構(gòu)應(yīng)符合人體工程學(xué)原理，避免對(duì)患者和操作者造成傷害；設(shè)備的電氣安全應(yīng)符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，避免電氣故障導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。

2、性能要求

標(biāo)準(zhǔn)對(duì)人工復(fù)蘇器的主要性能進(jìn)行了規(guī)定，包括：

呼吸頻率：人工復(fù)蘇器應(yīng)能夠根據(jù)患者的需要調(diào)整呼吸頻率。

潮氣量：人工復(fù)蘇器應(yīng)能夠提供足夠的潮氣量，滿足患者的呼吸需求。

吸氣壓力和呼氣壓力：人工復(fù)蘇器應(yīng)能夠控制吸氣和呼氣的壓力，以保證患者的呼吸順暢。

3、設(shè)備測(cè)試

YY 0600.4-2013標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人工復(fù)蘇器的測(cè)試方法，包括：

設(shè)備的穩(wěn)定性測(cè)試：確保設(shè)備在長(zhǎng)時(shí)間使用過程中的穩(wěn)定性。

設(shè)備的性能測(cè)試：對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試，以確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

4、標(biāo)記和標(biāo)簽

標(biāo)準(zhǔn)要求人工復(fù)蘇器的制造商應(yīng)在設(shè)備上清晰地標(biāo)記產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)日期等信息，并提供詳細(xì)的使用說明和維護(hù)手冊(cè)。

三、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施意義

YY 0600.4-2013標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施對(duì)于提高人工復(fù)蘇器的安全性和性能具有重要意義。通過規(guī)范生產(chǎn)和使用過程，可以降低醫(yī)療事故的發(fā)生率，提高患者的治療效果。

檢測(cè)流程

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考，更多其他檢測(cè)內(nèi)容請(qǐng)咨詢客服。