GB/T 33417-2016.
1范圍
GB/T 33417規(guī)定了過氧化氫氣體滅菌生物指示物的檢驗方法。本標準適用于過氧化氫氣體滅菌生物指示物的檢驗。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB 18281.1﹒醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第1部分:通則
GB/T 24628醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物與化學指示物測試設(shè)備消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)衛(wèi)生部
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
生物指示物biological indicator ; BI
對指定條件下的特定滅菌程序具有一定抗力,并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體。
3.2
過氧化氫氣體滅菌hydrogen peroxide vapour sterilization以汽化的過氧化氫作為主要殺滅微生物因子的滅菌方式。
3.3
載體carrier
試驗微生物的支持物。
3.4
存活時間survival time;ST
測定生物指示物抗力時,受試樣本經(jīng)殺菌因子作用后,全部有菌生長的最長作用時間。
3.5
殺滅時間killing time;KT
測定生物指示物抗力時,受試樣本經(jīng)殺菌因子作用后,全部無菌生長的最短作用時間。
3.6
D值Dvalue
殺滅微生物數(shù)量達到90%所需要的時間。

檢測流程

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