概述

ISO是國際標準化組織（International Standard Organization）的簡稱。

ISO為非政府的國際組織，是聯(lián)合國甲級咨詢機構。ISO的主要活動是制定國際標準，協(xié)調國際范圍內的標準化活動，促進國際標準化的發(fā)展，以推動國際間物資交流和互助，并擴大在科學、技術和經(jīng)濟領域的廣泛交流和合作。ISO現(xiàn)有成員118個，這些成員分為兩類：一是正式成員，二是通訊成員。每一個國家只能有一個具有代表性的組織成為ISO成員。我國于1978年9月1日重新參加了ISO ，且代表我國參加ISO 的國家機構是中國國家技術監(jiān)督局。國際標準化組織機構是一個龐大的隊伍，目前共有技術委員會（TC）185個，分技術委員會（SC）611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。

ISO9001:2015是國際標準化組織（ISO）制定的質量管理體系標準。該標準吸收國際上先進的質量管理理念，采用PDCA循環(huán)的質量哲學思想企業(yè)認證證書，對于產(chǎn)品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。標準適用于各行各業(yè)，全球已有幾十萬家企業(yè)、政府、服務組織及其它各類機構導入ISO9001并獲得第三方認證。通過ISO9001認證，已成為組織進入市場和贏得顧客信任的基本條件。

通過ISO9001認證的優(yōu)勢

1. 強調以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心。

2. 明確要求公司高管理層直接參與質量管理體系活動，從公司層面制定質量方針和各層次質量目標，高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質量體系的整體狀況，并及時對于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性。

3. 明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關系，并從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運作。

4. 明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)，對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進行隔離、處置，并通過制度化的數(shù)據(jù)分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過糾正或預防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質量成本，并通過其他持續(xù)改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率，從而實現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長。

5. 通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題，通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質量管理體系規(guī)范來開展工作。

6. 獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是企業(yè)開展供應鏈管理很重要的依據(jù)。

ISO9001認證相關問題

1. ISO9001標準對改善企業(yè)內部管理有脫胎換骨的作用，能夠保證企業(yè)生產(chǎn)非常穩(wěn)定地運行，并具有實用的預防和糾錯機制。

2. ISO9001標準對穩(wěn)定和提高產(chǎn)品的質量有著非常直接的現(xiàn)實意義和直觀的明顯效果。

3. ISO9001標準使管理者從不斷的技術改造和信息反饋中，創(chuàng)造了新技術、新工藝，這些技術和工藝適時地應用，促進了產(chǎn)品的升級換代。

4. ISO9001作為現(xiàn)代質量管理的體系，能夠體現(xiàn)以佳質量成本生產(chǎn)合乎技術標準的產(chǎn)品的經(jīng)濟原則，使質量成本與產(chǎn)品功能這對矛盾達到好平衡。對扭轉我國“質量低、消耗高、效益差”的生產(chǎn)水平有深刻的意義。

5. 產(chǎn)品質量的穩(wěn)定和提高，給企業(yè)創(chuàng)造和發(fā)揚光大品牌打下了堅實基礎，品牌與ISO9001認證的結合對重塑企業(yè)形象增添了現(xiàn)代色彩。

6. 實行ISO9001標準的企業(yè)在國內市場與同行的競爭中明顯處于上風，對取得用戶和消費者的信任更有直接說服力。在國際市場，企業(yè)增強了競爭力，有助于擴大市場份額。以這種勢態(tài)投入競爭，應該說掌握了先機，有了必勝的基礎。

7. 申請質量體系認證的條件

a) 己有一套完整的質量體系文件，包括質量手冊，程序文件、質量計劃（必要時）、作業(yè)指導書等

b) 己按ISO9001國際標準及公司的質量體系文件運行，且運行時間三個月以上

c) 己有三個月以上質量體系運行的記錄

d) 至少進行過一次全面的內部質量審核及一次管理評審

8. 以下幾種情況您需要咨詢服務

a) 公司職員對ISO9000不夠了解，需要初步的培訓服務

b) 公司希望盡快建立質量體系以提高管理水平，進行正規(guī)化運作

c) 公司希望一次性順利地獲取ISO9001認證證書

d) 沒有質量體系或雖然建立有質量體系但需要使之更加完善

e) 希望通過外來的專業(yè)顧問增強各職能部門的信心及更良好的協(xié)調配合

f) 只有一個高效率的富有成功經(jīng)驗的咨詢服務，才能使您獲得大的信心和收益

9. 質量體系認證的程序

a) 遞交申請書

b) 提交質量體系文件

c) 實施審核

d) 認證注冊

10 .認證的周期有多長 因為各個企業(yè)的原有管理水平不同，轉化為ISO9001質量體系的時間就不同。

從以往的經(jīng)驗看，凡是全力推行標準的企業(yè)大約需要5－6個月的時間。前期培訓、組織機構設置、文件編寫、文件修改大約需要2個月的時間，接著有三個月的運行期間。申請認證、現(xiàn)場審核、認證通過、頒發(fā)證書一般一個月左右。

檢測流程

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