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無源醫(yī)療器械檢測機構

2025-01-02

無源醫(yī)療器械檢測標準是什么?檢驗哪些指標?檢測周期多久呢?測試哪些項目呢?我們只做真實檢測。我們嚴格按照標準進行檢測和評估,確保檢測結果的準確性和可靠性。同時,我們還根據(jù)客戶的需求,提供個性化的檢測方案和報告,幫助廠家更好地了解產(chǎn)品質量和性能。

檢測項目(參考):

微生物限度、賦形性、遠紅外發(fā)射率的測定、環(huán)氧乙烷殘留量、無約束包裝抗內壓破壞、含膏量、舒適性(可伸展性、永久變形)、含量測定、硬度、不溶性微粒、抑菌率、約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗、干燥失重、酸堿度(PH值)、相對密度、連接牢固度、錐頭與錐套(15mm和22mm)、直線度、鑒別、溶血試驗、耐腐蝕性能、黏附力、黏度、軟性屏障材料的密封強度、壓縮永久變形、加速老化試驗、染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏、拉伸性能、耐液壓泄漏、耐吸引或真空泄漏、導管水流量、無定形水凝膠敷料的液體親和力、水蒸氣透過率、無菌、細菌內毒素、初始污染菌、殺菌率、拉伸強度和斷裂伸長率

檢測標準一覽:

1、YY/T0471.4-2004 接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法 第4部分:舒適性

2、GB/T 14233.2-2005 溶血試驗

3、GB/T 15812.1-2005 耐腐蝕性能

4、通則0633 中國藥典 2020年版 四部

5、通則0952 中國藥典 2020年版 四部

6、GB/T15812.1-2005 非血管內導管 第1部分:一般性能試驗方法

7、通則0831 中國藥典 2020年版 四部

8、通則0512 中國藥典 2020年版 四部

9、GB/T 230.1-2009 硬度

10、GB 15979-2002 初始污染菌

11、YY/T0681.9-2011 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第9部分:約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗

12、GB/T 30127-2013 遠紅外發(fā)射率的測定

13、GB/T1184-1996 形狀和位置公差未注公差值

14、GB/T 14233.1-2008 酸堿度(PH值)

15、GB/T 6669-2008 壓縮永久變形

16、GB/T2411-2008 硫化橡膠或熱塑性橡膠 壓入硬度試驗方法 第1部分:邵氏硬度計法(邵爾硬度) 塑料和硬橡膠 使用硬度計測定壓痕硬度(邵氏硬度)

17、通則1121 中國藥典 2020年版 四部

18、GB/T 2411-2008 硬度

19、GB/T 1184-1996 直線度

20、YY/T 0681.4-2010 染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內部品控、招投標、高校科研等。

如果您對產(chǎn)品品質和安全性能有嚴格要求,不妨考慮選擇我們的檢測服務。讓我們助您一臂之力,共創(chuàng)美好未來。

報告有效期多久

一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。常規(guī)來說只要測試沒更新,測試不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺,一般他們只認可一年內的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測流程

檢測流程

溫馨提示:以上內容僅供參考,更多其他檢測內容請咨詢客服。

電線電纜識別標志檢測檢驗機構
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