參考答案：

手術(shù)單按照YY/T 0506.5-2009 、YY/T 0506.6-2009進(jìn)行阻干態(tài)微生物穿透試驗、阻濕態(tài)微生物穿透試驗時，企業(yè)要提供哪些說明?

企業(yè)應(yīng)明確產(chǎn)品的關(guān)鍵區(qū)域和非關(guān)鍵區(qū)域。關(guān)鍵區(qū)域應(yīng)滿足阻濕態(tài)微生物穿透的性能要求，非關(guān)鍵區(qū)域應(yīng)滿足阻干態(tài)微生物穿透的性能要求。例如：如器械手術(shù)單預(yù)期與液體或沖洗液直接或間接接觸，其所有區(qū)域都屬關(guān)鍵區(qū)域。

檢測流程

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