參考答案：

產(chǎn)品檢驗報告應當符合國務院藥品監(jiān)督管理部門的要求，可以是醫(yī)療器械注冊申請人、備案人的自檢報告，也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告(國務院令第739號 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 第十四條)

醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作按照國家有關規(guī)定實行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務院認證認可監(jiān)督管理部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門認定的檢驗機構(gòu)，方可對醫(yī)療器械實施檢驗。

負責藥品監(jiān)督管理的部門在執(zhí)法工作中需要對醫(yī)療器械進行檢驗的，應當委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)進行，并支付相關費用(國務院令第739號 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 第七十五條)

新的注冊管理辦法要求如下：

申請注冊或者進行備案提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告可以是申請人、備案人的自檢報告，也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告(醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法總局令 第47號 第三十二條)

接下來我們看看如何查詢吧，詳情繼續(xù)閱讀：

*步：瀏覽器輸入網(wǎng)址：http://www.cnca.gov.cn/(網(wǎng)站名稱：國家認證認可監(jiān)督管理委員會);

第二步：點擊左側(cè)“互聯(lián)網(wǎng)+服務”的認證結(jié)果，出現(xiàn)如下圖示：

選擇從業(yè)機構(gòu)-國家級資質(zhì)認定獲證機構(gòu)查詢，如上圖;

第三步：進入資質(zhì)認定審批系統(tǒng)后，可輸入不同的檢索條件，進行檢索查詢，下圖以上海為例，查詢上檢所資質(zhì);

第四步：以上海所為例，查詢詳細的資質(zhì)認定情況，點擊步驟三中的查看，出現(xiàn)如下圖;

亦可查看機構(gòu)證書信息。

結(jié)語：如果你覺得繁瑣，可一鍵直達，查詢網(wǎng)址：http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list?flag=hide

檢測流程

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